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药监分局

发布日期:07年12月6日   |  文档来源:

类别

公开内容

公开形式

公开时限

公开对象

机构职能类

1、单位职能简介

2、领导成员及工作分工

3、科室设置及工作职责

4、办事机构及责任人

 

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1中华人民共和国药品管理法

2中华人民共和国药品管理法实施条例》等

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(含审批、审核、核准、备案等)

1、境内第一类医疗器械注册(含重新注册、变更和补办)

2、药品经营许可(含新办、变更、换发和注销)

3、药品零售企业GSP认证(含认证证书变更和换发)

4、核发《医疗器械经营企业许可证》(零售)(含变更企业名称、经营地址、注册地址、法定代表人、企业负责人的审查登记、换发许可证)

5《药品生产许可证》变更(不含生产地址)

6、《医疗器械生产企业许可证》变更(不含生产地址、生产范围)

7、《药品经营许可证》(批发、连锁)变更企业名称、法定代表人、负责人、质量管理负责人、增减经营范围的审查登记、换发许可证

8、《医疗器械经营企业许可证》(批发)变更企业名称、注册地址、法定代表人、企业负责人、质量管理人的审查登记、换发许可证

9、《医疗机构制剂许可证》变更(不含配制地址)

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1、服务制度措施

2、办事依据、条件、程序、承诺、时限、结果

3、单位名称、地址、电话、传真、办公时间、电子邮箱和咨询电话及其他联系方式

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